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熱烈祝賀哈爾濱國生(shēng)生(shēng)物(wù)科技股份有限公司順利通過獸藥GMP專家組現場檢查驗收

202392324日,黑龍江省農業農村(cūn)廳組織獸藥GMP專家組對哈爾濱國生(shēng)生(shēng)物(wù)科技股份有限公司分(fēn)子生(shēng)物(wù)學診斷制品(B類)、 免疫學類診斷制品(B類)生(shēng)産線進行現場檢查驗收。

專家組首先聽(tīng)取了公司獸藥GMP實施情況的工(gōng)作彙報,對公司廠房設施、設備、生(shēng)産車(chē)間、質檢室、原輔料庫、成品庫、危險品暫存庫等進行了現場檢查,認真細緻地核查了GMP管理文件、人員(yuán)檔案、批生(shēng)産記錄、供應商(shāng)檔案、驗證文件、自檢文件等文件材料,同時對各部門負責人和關鍵崗位操作人員(yuán)進行了理論知(zhī)識和操作技能水平現場考核。通過現場檢查,專家組對于公司獸藥GMP工(gōng)作實施情況給予充分(fēn)肯定,對現場檢查缺陷項目提出了整改要求。

爲期2天的檢查驗收工(gōng)作中(zhōng),根據《獸藥管理條例》、《獸醫診斷制品生(shēng)産質量管理規範》、《獸醫診斷制品生(shēng)産質量管理規範》、《獸醫診斷制品生(shēng)産質量管理規範檢查驗收辦法》和《獸醫診斷制品生(shēng)産質量管理規範檢查驗收評定标準》,專家組嚴格工(gōng)作流程嚴把評定标準嚴守工(gōng)作紀律經過全面細緻嚴格檢查與考核,專家組一(yī)緻認爲,哈爾濱國生(shēng)生(shēng)物(wù)科技股份有限公司組織機構健全、職能明确,人員(yuán)結構素質和培訓情況符合要求公司生(shēng)産廠房布局合理,其面積生(shēng)産工(gōng)藝與生(shēng)産規模相适應生(shēng)産設備能夠滿足生(shēng)産要求;質檢室環境及設施、檢驗儀器符合要求;生(shēng)産管理質量管理和物(wù)料管理符合要求。

專家組綜合評定推薦哈爾濱國生(shēng)生(shēng)物(wù)科技股份有限公司分(fēn)子生(shēng)物(wù)學診斷制品(B類)、免疫學類診斷制品(B類)生(shēng)産線爲獸藥GMP合格生(shēng)産線。

哈爾濱國生(shēng)生(shēng)物(wù)科技股份有限公司動物(wù)用生(shēng)物(wù)制品國家工(gōng)程研究中(zhōng)心),是專業從事獸用生(shēng)物(wù)制品研發、科技成果轉化與産業化,以及獸醫診斷制品研發、生(shēng)産、銷售于一(yī)體(tǐ)的國家級高新技術企業。2008年,經國家發展和改革委員(yuán)會立項建設,中(zhōng)國農業科學院哈爾濱獸醫研究所等5家相關領域重點單位共同組建2015年通過驗收并挂牌運行。2021年通過了優化整合評價,正式納入國家工(gōng)程研究中(zhōng)心新序列管理。總部位于哈爾濱高新技術開(kāi)發區科技創新城(松北(běi)區),20235月,在哈爾濱經濟技術開(kāi)發區(平房區)濰坊路12号開(kāi)工(gōng)建設獸醫診斷制品GMP生(shēng)産基地。

起點,新征程,新篇章。此次GMP車(chē)間驗收通過,将助推企業高質量發展,對具有市場前景的重大(dà)科技成果進行持久研發,拓寬合作面,進一(yī)步聚焦中(zhōng)國農業科學院哈爾濱獸醫研究所等國家重點科研院所和高等院校的科技成果,加速推動科技成果孵化、轉化與産業化,持續突破關鍵共性技術,爲引領行業發展,提升我(wǒ)(wǒ)國動物(wù)生(shēng)物(wù)制品研發的自主創新能力和整體(tǐ)水平作出積極貢獻緻力于成爲世界一(yī)流質量品牌服務高科技企業。

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